FDA pede
redução na dosagem de remédios contra insônia
Princípio ativo zolpidem deixa as pessoas sonolentas e com
riscos e sofrer acidentes de carro, segundo estudos laboratoriais.
Fabricantes devem reduzir a dose à metade para mulheres, que
eliminam a droga mais lentamente.
Com doses mais baixas o princípio ativo fica por menos tempo no
organismo de manhã.
FDA quer reduzir pela metade a dose de remédios para dormir para
mulheres.
WASHINGTON - A FDA, agência americana que regulamenta alimentos
e medicamentos, anunciou nesta quinta-feira que pediu aos fabricantes dos
remédios contra insônia mais populares nos EUA, como Ambien e Zolpimist, para
reduzir a dose recomendada pela metade para mulheres. Estudos laboratoriais
mostraram que estas drogas podem deixar as pessoas sonolentas de manhã e com
riscos de sofrer acidentes de carros.
O requerimento se aplica a drogas com o princípio ativo zolpidem
(no Brasil, os remédios Lioram e Stilnox o têm em suas fórmulas), de longe o
mais usado para o tratamento da insônia. Com doses mais baixas, a droga
permanece no organismo por menos tempo durante a manhã, reduzindo o risco de
que a pessoa esteja debilitada ao volante.
A FDA disse aos fabricantes que a dose recomendada para
mulheres, que eliminam o zolpidem mais lentamente que os homens, deveria ser
baixada de 10 miligramas para 5 miligramas em produtos de uso imediato. Em
medicamentos de uso contínuo, a redução deve ser de 12,5 miligramas para 6,25
miligramas. Para homens, a FDA informou que os rótulos devem recomendar doses
menores.
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